Орфанные и высокотехнологичные лекарства разрешили продавать в иностранных упаковках в течение года после регистрации
Правительство России издало постановление, которое упрощает доступ к зарубежным лекарствам для лечения редких (орфанных) заболеваний и высокотехнологичным препаратам. По данным Минздрава, в течение 12 месяцев после регистрации такие лекарства можно будет поставлять на российский рынок в оригинальных иностранных упаковках — с наклейкой на русском языке вместо полной перемаркировки.
По информации Коммерсанта и Интерфакса, мера направлена на ускорение доступа пациентов к препаратам. Ранее процедура замены упаковки на российскую занимала значительное время, что задерживало появление уже зарегистрированных лекарств в аптеках и медучреждениях. Теперь производители смогут начать поставки сразу после регистрации, параллельно налаживая выпуск препаратов в российской упаковке.
Комментарий Людмилы Шевченко, старшего аналитика ТК Солюшнс:
Для пациентов с редкими заболеваниями время — критический фактор. Перемаркировка и перефасовка зарубежных лекарств могла добавлять месяцы к и без того долгому процессу регистрации. Годовое окно для поставок в оригинальной упаковке — практичное решение: производитель не тратит ресурсы на упаковочную линию до подтверждения спроса, а пациенты получают препарат быстрее. В России зарегистрировано около 260 орфанных заболеваний, многие из них лечатся единственным препаратом без аналогов. Для этого сегмента скорость выхода на рынок важнее, чем унификация упаковки.
Подписывайтесь на наш Telegram-канал, чтобы не пропускать аналитику рынков.
Полный анализ рынка:
