Минздрав зарегистрировал первую российскую вакцину против аллергии на пыльцу берёзы
Минздрав России зарегистрировал аллерговакцину «Аллергарда», предназначенную для профилактики и лечения аллергического риноконъюнктивита, вызванного пыльцой берёзы, а также сопутствующей перекрёстной пищевой аллергии. По данным Минздрава, препарат представляет собой новое поколение аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ).
В отличие от традиционных АСИТ-препаратов, «Аллергарда» использует рекомбинантный генно-инженерный антиген, созданный на основе отдельных неаллергенных структурных компонентов натурального аллергена, а не цельного белка или природного аллергенного экстракта. По данным Минздрава, профиль безопасности препарата в ходе клинических исследований оценивается как благоприятный.
Разработчик вакцины — НМИЦ аллергологии и иммунологии ФМБА России. Препарат производится по полному циклу на территории страны: производитель — компания «Нанолек», контроль качества осуществляет «Генериум».
Комментарий Романа Горницкого, старшего аналитика ТК Солюшнс:
Аллергия на пыльцу берёзы — одна из самых распространённых в России, ей страдают миллионы человек. Рынок АСИТ-терапии до сих пор сильно зависел от импортных препаратов, прежде всего европейских — Staloral, Oralair и других продуктов от ALK и Stallergenes Greer. Регистрация «Аллергарды» — это первый отечественный препарат нового поколения в этом сегменте, и он может серьёзно перекроить расклад на рынке. Важно, что производство полностью локализовано: «Нанолек» и «Генериум» — крупные российские игроки с опытом масштабирования биопрепаратов. Если «Аллергарда» получит включение в клинические рекомендации и программы ОМС, это откроет доступ к АСИТ-терапии для массового пациента, а не только для тех, кто готов платить за импортные аналоги. Для «Нанолека» это ещё один шаг к позиции ведущего контрактного биопроизводителя в стране.
Подписывайтесь на наш Telegram-канал, чтобы не пропускать аналитику рынков.
Полный анализ рынка:
