Пациенты получат право напрямую сообщать о дефектах протезов, кардиостимуляторов и филлеров
Минздрав изменил порядок мониторинга медицинских изделий: теперь россияне смогут самостоятельно подавать сигналы о проблемах с протезами, кардиостимуляторами и косметологическими филлерами напрямую в Росздравнадзор. Об этом пишет «Коммерсантъ» со ссылкой на утвержденный приказ ведомства.
Ранее сообщать о нежелательных событиях обязаны были только производители, агрегируя данные от больниц. Новый приказ вводит автоматизированную систему, которая позволяет гражданам миновать цепочку «медучреждение – изготовитель». Регулятор получит право приостановить применение изделия, если инцидент привел к смерти, серьезному вреду здоровью либо создал такую угрозу.
Приказ вступит в силу 1 сентября 2026 года и будет действовать до 1 сентября 2032 года. Параллельно повышается физическая доступность медизделий: как ранее сообщали «Ведомости», в России появятся передвижные протезные мастерские «Автомоторика», которые позволят маломобильным гражданам и жителям удаленных территорий получать протезы конечностей, не выезжая из своего населенного пункта.
Комментарий Людмилы Шевченко, старшего аналитика ТК Солюшнс:
Прямой канал обращений убирает фильтр в лице производителя. Раньше сигнал о разрушении кардиостимулятора или миграции филлера мог застрять внутри цепочки «врач – компания». Теперь каждое сообщение сразу попадет в автоматизированную систему Росздравнадзора. Для рынка косметологии это чувствительный момент: по экспертным данным, до трети филлеров в частных клиниках — нелегальные. Прямой поток жалоб способен остановить применение незарегистрированных препаратов быстрее плановых проверок. В сегменте протезов и имплантатов сократится время реакции на серийный брак, который сегодня может выявляться месяцами. В итоге доля небезопасных изделий в клиническом обороте будет снижаться без дополнительных инвестиций в инспекционный аппарат — за счет перераспределения ответственности на конечного пользователя.
Подписывайтесь на наш Telegram-канал, чтобы не пропускать аналитику рынков.
Полный анализ рынка:
