ФАС возбудила дело против Solopharm за выпуск дженерика до истечения патента на препарат от диабета
Федеральная антимонопольная служба возбудила дело в отношении фармацевтической компании «Гротекс», работающей под брендом Solopharm. По данным ФАС, компания вывела на рынок дженерик «Эмфорикс» с действующим веществом эмпаглифлозин, не дожидаясь истечения патента на оригинальный препарат «Джардинс» производства Boehringer Ingelheim. Патент на эмпаглифлозин действует до ноября 2029 года, а «Гротекс» начал продажи без согласия патентообладателя.
С жалобой в ФАС обратились российское подразделение Boehringer Ingelheim и представитель владельца патента. Эмпаглифлозин применяется для контроля уровня сахара в крови у пациентов с диабетом 2-го типа. Комиссия антимонопольного ведомства проверит действия «Гротекс» на соответствие закону о защите конкуренции.
Это уже второе антимонопольное дело на фармрынке за последний месяц. 22 июля ФАС возбудила дело против компании «Фермент» — производителя препарата «Бифилиз» (ВИГЭЛ) — по подозрению в установлении монопольно высокой цены на лекарственное средство.
Комментарий Людмилы Шевченко, старшего аналитика ТК Солюшнс:
Solopharm — один из крупнейших российских фармпроизводителей, и конфликт с Boehringer Ingelheim из-за эмпаглифлозина показателен для всей отрасли. Эмпаглифлозин входит в число самых назначаемых препаратов при диабете 2-го типа, а рынок сахароснижающих средств в России оценивается в десятки миллиардов рублей. Выпуск дженерика за три года до истечения патента — это агрессивная стратегия, которая несёт серьёзные юридические риски. Если ФАС подтвердит нарушение, «Гротекс» может получить оборотный штраф и запрет на продажу «Эмфорикса» до 2029 года. Для пациентов это означает, что доступный аналог «Джардинса» появится не раньше срока. Для рынка — сигнал: курс на импортозамещение в фарме не отменяет патентную защиту, и зарубежные компании готовы отстаивать свои права через российские регуляторы. Другим производителям дженериков стоит учитывать этот прецедент при планировании запусков.
Подписывайтесь на наш Telegram-канал, чтобы не пропускать аналитику рынков.
Полный анализ рынка:
